K藥獲批!NSCLC非鱗癌的新希望!

發布時間 :2019/04/01 來源 :

?2019年3月28日,國家藥品監督管理局正式批準PD-1抑制劑藥物帕博利珠單抗(pembrolizumab,商品名:Keytruda聯合培美曲塞和鉑類化療適用于表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療。

在中國,肺癌的發病率及死亡率均居惡性腫瘤榜首!

 

其中,不能使用靶向治療的非鱗狀非小細胞肺癌患者,約占肺癌總數的20%,這部分患者只能選擇化療、放療等傳統治療方法,治療手段有限,生活質量難以保證。每年約數十萬的肺癌患者苦等新藥的出現。

 

K藥聯合化療獲批NSCLC非鱗癌適應癥,為數十萬患者帶來了新的希望!

 

K藥聯合化療,獲批數據

 

此次K藥獲批一線治療主要是基于KEYNOTE-189三期臨床試驗,入組的病人要求是晚期非小細胞肺癌且沒有EGFR和ALK突變。

 

實驗組的病人使用Keytruda聯合培美曲塞和順鉑或卡鉑,對照組病人使用培美曲塞聯合順鉑或卡鉑化療。

 

總生存期(OS):聯合組中位OS尚未達到(數值尚未出來,因為死亡的患者尚未達到一半),化療組的中位OS為11.3個月;聯合組一年生存率為69%,化療組僅為49%。聯合組勝出!

 

KEYNOTE-189研究中聯合組與化療組OS結果

客觀緩解率(ORR):K藥聯合化療是單用化療的兩倍以上,48%對19%。聯合組勝出!

KEYNOTE-189研究中聯合組與化療組ORR結果

 

更重要的,是免疫療法聯合標準化療后,顯著提高了患者總生存率和無進展生存率,讓死亡風險降低了51%。對于晚期肺癌患者而言,這是非常大的進步。

 

和瑞基因K藥使用指導

 

和瑞基因的實體瘤全靶點基因檢測456 個基因)和WES+腫瘤基因全面檢測可實現靶向治療、免疫治療、化療治療、遺傳風險評估全面檢測。

 

實體瘤全靶點基因檢測
 

 

通過腫瘤突變負荷(TMB)、微衛星(MSI)狀態、PD-L1表達水平及DNA損傷修復(DNA Damage Response or DNA Damage Repair,DDR)系統相關基因等免疫治療標志物的檢測,為腫瘤免疫治療提供全面的參考信息。

 

WES+腫瘤基因全面檢測
 

 

通過腫瘤突變負荷(TMB)作為金標準的評估,微衛星(MSI)狀態,PD-L1表達水平,DNA損傷修復系統相關基因,Neoantigen分析,HLA分型為腫瘤免疫治療提供更全面的參考信息。


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